化妝品包裝材料總遷移量測試背景

　　近年來，各地市食藥監(jiān)局及檢驗檢疫局不定期公開發(fā)布化妝品抽檢公告，大量“菌落超標”“重金屬含量超標”“違禁藥物添加”等不合格產(chǎn)品被檢出，引起公眾嘩然。
　　化妝品以涂抹、噴灑的方式作用于皮膚表面，經(jīng)皮吸收，若含有毒有害物質(zhì)，必然引起或大或小的健康威脅。消費者主要依靠購買前查看化妝品配料表來了解化妝品的安全性，一方面配料表能否真實的反映化妝品的實際成分構(gòu)成尚且存在巨大的問號，另一方面有毒有害物質(zhì)的來源也不僅局限于加工環(huán)節(jié)，一個存在質(zhì)量安全風險的包裝材料也會在與化妝品接觸過程中發(fā)生有毒有害物質(zhì)的遷移。
　　塑料是化妝品包裝的主要構(gòu)成。塑料包材的有毒有害物質(zhì)來自兩個方面：一個是包材加工過程中的各類添加劑，如填充劑、增塑劑、穩(wěn)定劑、著色劑等，其中含有不少有毒有害物質(zhì)；另一個就是包材的重金屬含量，包括鉛、汞、鎘等。當包材與化妝品充分解除后，這些有毒有害物質(zhì)逐漸遷移入化妝品中，對人體的神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、肝腎臟產(chǎn)生危害。
　　2016年12月1日實施的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）中規(guī)定：直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當安全，不得與化妝品發(fā)生化學反應(yīng)，不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。但目前國內(nèi)并沒有明確的標準來規(guī)范化妝品包裝材料的遷移量以及相關(guān)測試方法，美國FDA和歐盟也鮮有涉及化妝品包裝材料的管理規(guī)范和檢驗標準?；瘖y品企業(yè)普遍參照食品包裝遷移量的檢驗方法標準進行包材有毒有害物質(zhì)遷移的檢測管控。

化妝品包裝材料總遷移量測試方法

　　試驗樣品：PE瓶。用清水清洗5次，再用蒸餾水沖洗3次，晾干備用。
　　測試依據(jù)：GB31604.8-2016 《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 總遷移量的測定》
　　測試原理：試樣用各種模擬液浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量，即為遷移量。
　　測試儀器：濟南蘭光（Labthink）C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀
　　模擬液：根據(jù)標準，本次試驗采用正已烷（常溫，2h）作為模擬液。由于實際使用中只有瓶內(nèi)側(cè)接觸化妝品，如整體取樣浸泡，則瓶外表面也會有物質(zhì)遷移進模擬液，使檢測結(jié)果偏高，因此，本次試驗不按面積取樣，而是將模擬液倒入樣品內(nèi)進行浸泡，使模擬液與樣品內(nèi)側(cè)充分接觸。模擬液加至瓶內(nèi)容積2/3~4/5。
　　準備工作：
　　1、將C830的試驗杯用清水沖洗干凈，擦拭晾干備用。
　　2、將5個PE瓶放置在干凈燒杯內(nèi)（燒杯作用為防止PE瓶中液體灑溢），將正已烷模擬液倒入瓶中，在室溫浸泡2h。
　　測試步驟：
　　1、空杯試驗
　　將清洗干凈的試驗杯，按照試驗杯上的編號，放置到儀器測試腔內(nèi)托盤對應(yīng)的編號內(nèi)。設(shè)置稱重參數(shù)，對試驗杯進行稱重，保存空杯質(zhì)量。
　　2、正常試驗
　　分別提取浸泡液200ml，分別放置到各自的試驗杯中，并做好記錄。同時，分別取200mL模擬液原液倒入三個試驗杯作為參考試驗。根據(jù)標準設(shè)置C830的試驗參數(shù)（包括導入空杯質(zhì)量數(shù)據(jù)），儀器自動進行蒸發(fā)、烘干、稱重并判定，當達到恒重時自動計算總遷移量。經(jīng)測試，本次樣品的總遷移量為正已烷6.279 mg/L。（實際測試步驟以儀器說明書和參照標準為準）
　　C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀是一臺高度集成化、自動化的率的總遷移量及不揮發(fā)物測定儀，可使用水、三綠甲烷、乙酸、乙醇、正已烷等各類試劑進行測定，具有快速蒸發(fā)模式，能實現(xiàn)試劑的回收。除了應(yīng)用于化妝品包裝的總遷移量檢測，還廣泛用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定，藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。